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        五原縣市場監(jiān)督管理局開展流感防治用藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全檢查
        來源:市場監(jiān)督管理局 發(fā)布時(shí)間:2025-12-31 16:25 作者:市場監(jiān)督管理局
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        當(dāng)前正值流感高發(fā)期,為保障群眾用藥用械安全、規(guī)范市場秩序,五原縣市場監(jiān)督管理局開展聚焦流感防治用藥品、流感檢測試劑、醫(yī)用口罩等重點(diǎn)產(chǎn)品,深入轄區(qū)零售藥店開展檢查。

        本次檢查重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容:

        一是藥品質(zhì)量安全,核查藥品購進(jìn)渠道、查驗(yàn)供貨方資質(zhì)、進(jìn)貨票據(jù)及到貨驗(yàn)收記錄,確保藥品來源合法、可追溯。檢查藥品儲(chǔ)存條件,如冷藏設(shè)施運(yùn)行狀態(tài)、溫濕度監(jiān)測記錄等,防止因儲(chǔ)存不當(dāng)影響藥品質(zhì)量。

        二是藥品銷售規(guī)范,檢查處方藥是否憑處方銷售,隨機(jī)抽查處方藥銷售記錄,核對處方藥品名稱、規(guī)格、執(zhí)業(yè)藥師審方簽字等內(nèi)容,排查零售藥店是否存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗或未憑處方調(diào)配銷售處方藥問題。

        三是醫(yī)療器械質(zhì)量安全,針對用于流感診斷試劑等醫(yī)療器械,重點(diǎn)核查產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)廠家資質(zhì)等合規(guī)性文件,確保試劑來源可溯。針對試劑儲(chǔ)存條件要求嚴(yán)格的特性,現(xiàn)場檢查冷藏設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、實(shí)時(shí)溫度及溫濕度記錄,查閱冷鏈運(yùn)輸及儲(chǔ)存溫度全程記錄,嚴(yán)防因溫控不當(dāng)影響試劑質(zhì)量。

        同時(shí),堅(jiān)持“監(jiān)管+服務(wù)”并重,向經(jīng)營主體普及了易引發(fā)投訴舉報(bào)的常見問題,督促經(jīng)營主體及時(shí)消除藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),做到誠信合規(guī)經(jīng)營。檢查的同時(shí),督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,保障藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效。

        下一步,五原縣市場監(jiān)管局將持續(xù)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管,不斷完善長效機(jī)制,跟蹤問題整改情況。同時(shí),鼓勵(lì)群眾積極參與監(jiān)督,營造社會(huì)監(jiān)管合力,切實(shí)守護(hù)好群眾用藥用械安全。

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